冻干程序工艺复杂，在开始冻干前了解冻干工艺的基本知识，才能在整个过程中游刃有余。真空冷冻干燥的进行需具备三大要素：处方开发、冻干工艺设计、性能优良的冻干机设备。

△  北京四环起航冻干机冻干成品

　　处方开发：

　　处方开发是进行冻干工艺研究的基础。其目的是将活性物质溶解为合适的剂型或产品，使产品在使用时保持活性成分稳定并可接受，以确保产品质量。

　　处方开发前，首先要充分研究产品的原料、辅料，并综合考虑保存方式、保存容器、临床环境、给药途径、理想给药剂量、递送系统、药品质量等方面因素，才能开发出合适、合理的处方，确保产品的稳定性。

　　冻干工艺设计：

　　冻干工艺设计是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。冻干工艺其实就是冻干过程中搁板的温度、物料舱内压力随时间变化的曲线。良好的冻干工艺能够使冻干产品获得更好的性质、形态、残水含量和活性效果。

　　冻干工艺设计前，需测量样品的几个关键温度：崩解温度、玻璃态转变温度、共晶点温度，确定冻干物料的浓度、装载厚度。综合物料情况，设计冻干工艺的温度、真空度、时间。

　　冻干工艺分为预冻阶段、升华干燥阶段、解吸干燥阶段，三个阶段转变的时间点要控制好。预冻阶段还包括预冻速率、退火温度，退火时长，升华干燥阶段和解吸干燥阶段需设计相应的温度、真空度和时间，并形成冻干终点判断方案。

　　性能优良的冻干机设备：

　　设计好了处方和冻干工艺，要保证冻干工艺能够顺利流畅进行、取得预期效果，还需要一台性能优良、反应敏捷、功能全备的冻干机。选择合适的冻干机，要从这几个基本方面考量。首先要考虑物料中是否含有有机溶剂、是否需要无菌环境冻干，根据需求选择合适的冻干机；其次，要考量冻干机的冷阱温度、真空度、搁板控温范围能否满足冻干工艺要求；最后，还要考量设备大小、安全性能是否与实验室相匹配。

　　除以上几个基本考虑方面，还要根据不同的冻干产品和实验要求具体问题具体分析，选择合适的冻干机。

　　北京四环起航科技有限公司致力于高品质实验型、中试型冻干机研发和生产，多年来深耕产品、创新研发，如今已搭建了多个系列的产品框架。

　　钟罩型真空冷冻干燥机体积较小，适合高校实验室教学使用；

△  北京四环起航安装完成的钟罩型LGJ-12A标准型冻干机

　　T系列、S系列原位硅油冻干机，有自动控制和手动控制两种模式，冻干全程参数可控，冻干舱和冷阱分舱设计，冻干效果更好；

△  北京四环起航LGJ-S30标准型冻干机

△  北京四环起航LGJ-T30压盖型冻干机

　　G系列冻干机单次冻干面积更大，捕水能力更强，适合中试产品冻干；

△  北京四环起航LGJ-30G冻干机（可选配洁净室穿墙安装）

　　“未来”系列产品为多功能一体真空冷冻干燥机。“未来-X10”冻干机为钟罩式冻干机和原位硅油冻干机一体式结构，既能满足钟罩式冻干需求又能满足原位硅油冻干需求，可用于同种物料做对比实验，便于冻干工艺摸索。单机自复叠式制冷技术和环保型制冷剂，最低温度在-80℃和-120℃之间自由切换，适用于有机溶剂和易挥发性物料。“未来-X21”采用原装进口封闭式压缩机，冷阱温度低于-150℃，冷阱温度更低。2023年新品“未来-X17”采用北京四环起航独立研发的软件系统，可与协作机器人互联互通，实现冻干全流程自动化。

△ 北京四环起航 “未来-X10”冻干机

△  北京四环起航“未来-X21”冻干机

△  北京四环起航“未来-X17”冻干机

　　性能优良、功能全备，北京四环起航冻干机是冻干好帮手!