生物医药行业中,疫苗、抗体药物等热敏物料冻干长期受“活性保留难、生产效率低、合规要求高”困扰,此前多依赖进口设备。四环起航针对性推出-81℃生物医药冻干机(200G机型),以深低温核心技术、智能合规系统与高可靠设计,打造“高效+合规+自主可控”的国产生物医药冻干机解决方案,精准破解行业痛点。
核心突破:-81℃深低温+高真空,筑牢物料活性防线。锁定物料活性是生物医药冻干机的核心诉求,该机型冷阱温度低至-81℃,搭配≤1Pa高真空环境,可快速冻结物料水分,让热敏成分“安全休眠”,彻底解决传统设备冻干不彻底、成分易变性的问题。无需额外添加保护剂,即可适配疫苗、单抗、重组蛋白等多种高敏感物料,保障产品纯度与临床效果,有效成分留存率较普通生物医药冻干机提升15%-20%,全面满足行业严苛质量标准。

(破局热敏物料冻干困境!四环起航-81℃生物医药冻干机(200G机型)彰显国产实力)
场景适配:2.07㎡冻干面积,兼顾研发与量产。针对药企“小批量研发+中试量产”双重需求,这款生物医药冻干机优化生产效率设计。2.07㎡有效冻干面积可无缝衔接实验室研发、中试验证到小规模量产全流程,无需频繁更换设备;单批次处理量匹配中小型药企日常产能,减少参数调整与停机调试时间,整体生产效率提升30%以上。配备7英寸触控屏,可视化操作界面简洁易懂,新员工经简单培训即可上手,显著降低企业人力培训成本。
合规保障:PLC智能系统,契合全球监管要求。面对FDA、NMPA对数据完整性的严苛监管,该生物医药冻干机从设计源头筑牢合规底线。搭载的PLC智能控制系统,每分钟自动存储1次温度、真空度、冻干时间等关键参数,数据全程可追溯、可导出且无篡改风险;支持电脑/手机端远程监控与操作,减少人工干预误差,便于总部集中管理多基地设备。设备设计完全符合GMP要求,可直接对接国内外药品注册流程,省去合规整改时间成本。

(破局热敏物料冻干困境!四环起航-81℃生物医药冻干机(200G机型)彰显国产实力)
可靠升级:双系统备份,杜绝生产中断。采用双系统冗余设计,压缩机组、真空泵均“一主一备”,主系统异常时2秒内自动切换,无停机间隙;内置智能诊断模块,实时监测核心部件状态,提前预警故障便于维护;关键部件选用进口优质材质,平均无故障运行时间超8000小时,降低后期维护成本。
成本优势显著,采购成本较进口设备低30%-50%,交付周期更短,更提供24小时上门维护的本地化服务,全周期护航药企生产,助力生物医药行业高质量发展。