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  • 成都某生物公司缘何钟情 SIP 冻干机?

  • 发表时间:2025-04-17  丨  阅读:0
  • 微信图片_20250417104219

    本设备为 CIP 压盖型冻干机,在药品生产等领域发挥着关键作用。设备采用吊装方式进场,其具备一系列卓越性能特点:​

    冷阱温度性能:在环境温度≤30℃时,空载状态下达标冷阱温度≤-78℃;当环境温度≤25℃,极限冷阱温度(空载)可低至≤-81℃。​

    真空度表现:空载达标真空度≤5Pa,极限真空度更是低至≤1Pa。​

    捕水能力:最大捕水量可达 15Kg ,高效满足生产需求。​

    搁板控温范围:搁板温度控制范围在 - 55℃~70℃,可灵活适应不同生产工艺。​

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    CIP 系统是该冻干机的一大亮点。它通过循环使用特定清洗液,无需拆卸设备部件,就能有效清除生产过程中残留的物料、污垢及微生物,为后续的 SIP(在线灭菌)流程筑牢基础。而 SIP 作为 CIP 的进阶升华环节,利用高温蒸汽或化学消毒剂,在密闭的冻干机系统内直接实施灭菌作业,彻底杀灭或去除残留微生物,确保生产环境处于无菌状态,全力保护产品免受微生物污染。这一过程不仅对保障产品最终品质意义重大,更是严格遵循 GMP(良好生产规范)以及国际药品监管要求的关键体现,有力彰显了 SIP 冻干机在现代化药品生产中的核心价值。​

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